臨床試験参加者の安全性 |
臨床試験における品質と患者の安全性を確保するための管理プロセスに関する世界の地域別の説明 |
HC-BP-210a.1 |
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臨床試験管理およびファーマコビジランスに関連するFDA査察のうち次の件数(1)自主的措置指示、(2)強制措置指示 |
HC-BP-210a.2 |
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開発途上国での臨床試験に関連する法的手続きの結果として生じた金銭的損失の合計額 |
HC-BP-210a.3 |
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医薬品アクセス |
医薬品アクセスインデックス(Access to Medicine Index)で定義された優先疾患の、および優先国における、医療用医薬品へのアクセスを促進するための行動およびイニシアチブの内容 |
HC-BP-240a.1 |
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WHOの医薬品事前認定プログラム(PQP)の一環として、WHOの事前認定医薬品リストに掲載されている製品のリスト |
HC-BP-240a.2 |
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適正価格 |
オーソライズドジェネリックの上市を一定期間遅らせる支払いおよび/または規定を伴うANDA訴訟の和解の件数 |
HC-BP-240b.1 |
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米国の製品ポートフォリオにおける(1)平均定価および(2)平均ネット価格の前年比変化率 |
HC-BP-240b.2 |
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前年比で最も増加した製品の(1)定価および(2)ネット価格の変化率 |
HC-BP-240b.3 |
- 製品名: ルテウム
(1)薬価: 541.90
(2)ネット価格: 非開示
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医薬品の安全性 |
FDAのデータベース「メドウォッチのヒト用医薬品の安全性警告(MedWatch Safety Alerts for Human Medical Products)」に掲載されている製品のリスト |
HC-BP-250a.1 |
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FDA有害事象報告システムで報告された製品に関連する死亡者数 |
HC-BP-250a.2 |
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リコールの発生回数、リコールの総件数 |
HC-BP-250a.3 |
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返品、再利用、または廃棄のために受け入れた製品の合計 |
HC-BP-250a.4 |
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cGMP違反に対するFDAの強制措置の件数(種類別) |
HC-BP-250a.5 |
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偽造医薬品 |
サプライチェーンを通じた製品のトレーサビリティ能力の維持と偽造防止のために使用される方法および技術の内容 |
HC-BP-260a.1 |
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偽造品に関連する潜在的または既知のリスクについて、顧客およびビジネスパートナーに警告するためのプロセスの説明 |
HC-BP-260a.2 |
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偽造品に関連して、家宅捜索、押収、逮捕、および/または刑事告発につながった行為の数 |
HC-BP-260a.3 |
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倫理的マーケティング |
虚偽マーケティングの宣伝文句に関連する法的手続きの結果として生じた金銭的損失の総額 |
HC-BP-270a.1 |
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製品の適応外使用の促進を管理する倫理的な規定の内容 |
HC-BP-270a.2 |
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従業員の採用、能力開発、定着 |
科学者および研究開発者の人材採用と定着の取り組みに関する説明 |
HC-BP-330a.1 |
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(1)自発的および(2)非自発的離職率(a)役員/上級管理職、(b)中間管理職、(c)専門職、(d)その他 |
HC-BP-330a.2 |
- 統合報告書 P53-P58
- 有価証券報告書 P7-P8
- ESGデータブック P14-P17
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サプライチェーンマネジメント |
サプライチェーンと原薬の完全性に関する国際医薬品サプライチェーンコンソーシアム“Rx-360”の監査プログラム、または同等の第三者監査プログラムに参加している(1)企業の施設および(2)一次サプライヤーの施設の割合 |
HC-BP-430a.1 |
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ビジネス倫理 |
汚職および贈収賄に関連した法的手続きの結果としての金銭的損失合計額 |
HC-BP-510a.1 |
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医療従事者との交流を管理する倫理規定の内容 |
HC-BP-510a.2 |
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